Die Abgrenzungsfrage zwischen Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel und Speziallebensmittel ein Thema das immer wieder die Gerichte beschäftigt.
Die rechtliche Prüfung im Vorfeld der Produktentwicklung und die Auswahl der richtigen Inhaltsstoffe ist entscheidend für ein nachhaltig erfolgreiches Produkt.
Produkte, die sich im Grenzbereich der Definition von Lebensmitteln, kosmetischen Mitteln und Arzneimitteln und Medizinprodukten befinden, bilden eine „Grauzone“, d. h., ihre Zuordnung ist unklar.
Neben kosmetischen Mitteln und Arzneimitteln und Medizinprodukten sind z.B. Kombinationsprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, (ergänzende) bilanzierte Diäten, neuartige Lebensmittel (Novel Foods) zur Gesundheitsprophylaxe sowie Funktionslebensmittel (Functional Food) typische Vertreter dieser Zuordung, mit denen viele Healthcareunternehmen ihr eigentliches Portfolio ergänzen.
Der Fokus des Vortrags lag auf dem Thema Abgrenzungsfragen – also den Voraussetzungen zur Einstufung eines Produkts und den daraus resultierenden Möglichkeiten und Restriktionen bzgl. Werbeaussagen, Vermarktung und Vertrieb.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live – die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Quelle: youtube – https://www.youtube.com/watch?v=s5nojaGJPMY